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  • 药企“一猴难求”背后:成本水涨船高、抢猴加剧供应难

  • 发布日期:2022-06-23 07:17    点击次数:153

中国商报(记者 马嘉)多家龙头药企疯狂囤猴引市场现天价实验猴。药明康德、昭衍新药、康龙化成等龙头药企都在“抢猴”,收购价格动辄以上亿元计。有业内人士对中国商报记者透露,实验猴的价格已经炒到数十万元,市场“有价无猴”,未来药企的研发成本将进一步水涨船高。

药企重金展开“抢猴大战”

“食蟹猴是实验猴用种类中最多的一类,现在对外采购食蟹猴要有上千万元的资金储备。”药明康德旗下子公司研发部分工作人员对中国商报记者表示,今年1月起,一只实验猴的身价就超过了10万元。

据了解,新药研发过程中,使用实验猴是避不开的一道工序。所有新药在被批准做人体临床研究之前,须先通过包括在鼠、鼠、犬、猴等实验动物身上的安全性评价,也必须选择两种动物进行试药。因为猴与人类的基因相似度非常高,各大药企研发新药时一定会用到实验猴。

浙商证券研究所研报显示,2017年食蟹猴的价格维持在1.38万元/只左右。近5年,食蟹猴的价格涨了约八倍。如今,食蟹猴的身价已经超过10万元/只。

“新药研发节奏加快,未来临床上还需要更多的实验猴。另外,受疫情影响,新冠肺炎疫苗等研发也加大了国内外对非人灵长类实验动物的使用。”中山大学医学院一位教授告诉中国商报记者,实验猴市场面临较大缺口。近年来,生物大分子制药市场发展势头迅猛,尤其是抗体药的临床前研究需要选用与人类具有相似分子靶标和信号转导途径的实验动物。这提高了实验猴在候选药临床前研究中的使用数量及价格。未来在一定程度上也会拉高新药研发的成本。

目前,多家药企已投入重金展开“抢猴大战”,收购子公司用来“养猴”。近日,昭衍新药公告称分别以约8.30亿元和9.75亿元收购云南、广西的两家生物科技公司100%股权。昭衍新药已经准备在上述两家公司开工建设大动物繁殖基地,并完成检疫场建设,拟建超1.5万只大动物的饲养能力。此前,康龙化成先后以1.1亿元和2.06亿元收购子公司后,将非人灵长类动物的存栏数扩充到近1万只。药明康德更是在实验猴身上赚到了“真金白银”。根据财报,截至2021年末,药明康德的产出实验用食蟹猴及猕猴的繁衍用食蟹猴及猕猴余额为7.34亿元,比上年增加3.15亿元,其中公允价值变动3.73亿元。

也有药企提前布局,收购了实验猴的养殖场。中国商报记者在实验动物许可证查询管理系统及企查查平台输入“实验猴”“食蟹猴”等关键词查询到,目前,国内开展食蟹猴养殖的企业仅有十余家,国内有实验猴生产许可证的养殖场也仅57家。其中康瑞泰(湛江)生物养殖场、广东春盛养殖场等养殖面积较大的养殖场均已被康龙化成、药明康德等头部药企收购。

记者以购买实验猴为由致电云南一家养殖场,对方表示:“我们的养殖场已经被药企收购了,目前养殖场内所有的猴子都已经卖出去了,近日很多要高价买猴的,但是近三年的订单都提前出售了。”

或拉高研发成本和新药价格

“做临床试验至少需要80-100只实验猴,以一只实验猴12万元的价格计算,100只就是上千万元。”国内某上市创新药企的相关工作人员李理对记者坦言,一款新药的研发成本达到数十亿元,未来实验猴的费用再度提升,新药研发的成本也会增长。

令李理担心的不只有实验猴的价格,还有水涨船高的研发费用和一再被拖长的研发时间。“成本上涨还是其次,最重要的是,前期在新药研发上已经投入了很多费用,最后临床上因为缺少实验猴,导致新药迟迟不能送审、缺少实验数据,这对药企来说是很大的亏损。” 李理说。

国内也有药企或因为实验猴身价走高被迫调整研发项目进度。上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称美迪西)在财报中表示,因实验用猴的价格及数量持续上涨,公司2021年临床前研究直接材料成本1.56亿元,同比增加113.16%。另外,今年一季度,公司的经营活动产生的现金流量净额同比下降328.82%,也是因为支付的实验动物款大幅增加。

美迪西在对投资者的回复中表示,在项目报价时会参考市场情况对报价进行合理调整。记者致电美迪西询问实验动物领域的布局计划,对方表示暂无可告知的计划。据与美迪西有外包业务往来的药企相关工作人员透露,美迪西也有在积极寻找实验猴供货源、计划布局养殖场,试图降低研发成本。

“实验猴身价上涨后拉高企业研发新药的成本,随之而来的也许是终端产品的价格提升。”李理说,未来新药研发的数量还会增加,拥有实验猴资源的企业在项目上也会挤掉部分竞争者,在市场定价中拥有一定话语权。

未来市场供需矛盾或仍存在

“如果国内有限的实验猴养殖场都掌握在头部药企手中,一旦其控制猴场供应,国内药企实验猴市场供求将更为紧张。”李理说:“目前的现状就是国内养殖场的实验猴数量有限,拥有养殖场的企业也有研发需求,自身都不够用,没办法供货给其他药企。国内现在更多药企去东南亚等海外市场找猴,甚至还有黄牛把一只实验猴的价格谈到数十万元。”

未来实验猴市场的供需矛盾或仍存在。中国实验灵长类养殖开发协会数据显示,全国食蟹猴等两种主要实验猴存栏24万余只,除幼猴、种猴外,实际商品猴存栏约10万只,如果再去除被海外预订、包销的,年龄太小的或“更年期”猴,国内存量约为3万只。今年3月,中国食品药品检定研究院2022年实验用食蟹猴采购项目的预算为530万元,平均每只猴的预算为13.25万元。

中国科学院上海药物研究所药物安全评价中心主任任进提到,目前中国90%的实验猴都控制在私人企业手中,建议相关部门去现有实验猴繁殖饲养基地海南、云南、广东、广西等地,将实验猴的资源调拨纳入政府资源调配规划,首先满足国家战略项目需求。

“企业不希望实验猴涨价。希望相关部门能够对实验猴的供应市场有所调节或者在进口渠道方面给予一定支持。”李理说:“对药企来说,实验猴是消耗品,如果没有新药研发,实验猴也就没有用武之地。若实验猴供货源只掌握在少数几家企业手中,我认为会给新药研发带来一定限制,也不利于国内创新药市场的有序竞争。”

发布于:北京市分享链接

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